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穆峰达 12.5mg、15mg 可用几个月或几年?长期使用、维持剂量与减量
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穆峰达 12.5mg、15mg 并没有简单固定的「最多只能用几个月」规则。是否长期使用,须定期评估效果、安全性、血糖、体重趋势、营养状况,以及是否仍需要目前的高剂量后决定。
- 日本穆峰达药品说明书未订「15mg最多只能使用X个月」的一律上限期间。
- 15mg虽为最高剂量,但不代表须终身固定作为维持剂量。
- tirzepatide(替尔泊肽)的长期临床试验资料可达 176 周。
- 2026 年 SURMOUNT-MAINTAIN 显示,从最大可耐受的 10/15mg 降至 5mg 后,平均仍保有显著减重效果,但维持效果小于持续使用最大可耐受剂量的一组。
- 停药研究中,完全停药后体重回升幅度较大。
日本药品说明书如何说明使用期间?
应重视疗效及安全性评估,而非设定固定最长疗程。可依患者状态降低剂量,若因肠胃道副作用而耐受不佳,可考虑减量或延后加量,并留意是否过度减重。
3年资料结果如何?
SURMOUNT-1延伸研究追踪有肥胖及糖尿病前期的参与者176周;第176周平均体重变化为5mg组−12.3%、10mg组−18.7%、15mg组−19.7%、安慰剂组−1.3%。主要副作用为肠胃道症状,研究期间未报告新的安全性讯号。
高剂量减量后,也能采用较低维持剂量吗?
SURMOUNT-MAINTAIN在使用最大耐受剂量10mg或15mg共60周后,比较持续最大耐受剂量、减量至5mg,以及改用安慰剂的结果。
| 策略 | 第112周相较起始体重的平均变化 |
|---|---|
| 持续使用最高可耐受剂量 | −21.9% |
| 降低至5mg | −16.6% |
| 改用安慰剂 | −9.9% |
结果显示,部分患者使用较低维持剂量也可在平均上保留大幅减重成果,但持续高剂量组维持了更多减重量。
那么可以知道15mg降至12.5mg的结果吗?
不是。SURMOUNT-MAINTAIN 比较的是 5mg 维持组,并非 12.5mg 专用维持组。不应任意以平均值推算出 12.5mg 的维持率。
完全停药后呢?
SURMOUNT-4研究中,初期大幅减重后继续治疗的组别,在第36~88周平均再减少5.5%;改用安慰剂组则平均回升14.0%。达到目标体重后,应规划维持方式,而非立即停药。
考虑降低高剂量的情况
- 达目标体重,进入维持期
- 恶心、便秘等肠胃副作用造成负担
- 食量过少,难以确保营养。
- 体重过度减轻或肌力下降
- 较低剂量也可能维持血糖与体重目标
适合继续12.5mg或15mg的情况
若目前剂量确实有助维持血糖及体重、副作用轻微、营养与水分状况良好,且过去较低剂量曾出现临床上有意义的恶化,继续高剂量可能合理。
维持剂量并非以「最小数字」为目标。
目标是找到能稳定维持所需治疗效果、同时尽量减轻负担的剂量。有些人可使用 5mg 或 10mg 维持,另一些人可能需要 12.5mg 或 15mg。
长期监测
| 确认 | 原因 |
|---|---|
| 体重与腰围 | 减重过度或体重回升 |
| HbA1c、血糖 | 第二型糖尿病控制 |
| 饮食与水分 | 营养与脱水 |
| 肠胃症状与排便 | 耐受性及肠阻塞警讯 |
| 肌力与活动量 | 功能与除脂体重管理 |
长期治疗应从慢性疾病管理角度理解,而非「依赖」。
停药后可能复胖,并不代表成瘾。肥胖与第2型糖尿病是具有生物因素的慢性疾病。有些人需要长期药物治疗,有些人则可在监测下调低维持剂量。
常见问题
穆峰达 15mg 最多可以使用几个月?
日本药品说明书没有适用所有人的最长使用月数。须定期评估效果、安全性与治疗目标,再决定是否继续。
加到15mg后,就须一辈子维持15mg吗?
不是。若临床上适当,可考虑较低的维持剂量。
从 10/15mg 降至 5mg,仍能维持吗?
SURMOUNT-MAINTAIN 中,减至 5mg 的组别也有显著的平均维持效果,但小于持续使用最大可耐受剂量的组别。
停用穆峰达后,体重会再增加吗?
虽然并非每个人都相同,但随机停药试验发现,停用tirzepatide(替尔泊肽)后,平均有相当程度的体重回升。
参考文献及官方资料
- PMDA. 穆峰达日本电子药品说明书,2026年9月修订.
- Jastreboff AM, et al. Tirzepatide 3年追踪研究. N Engl J Med. 2025.
- Horn DB, et al. SURMOUNT-MAINTAIN. Lancet. 2026.
- Aronne LJ, et al. SURMOUNT-4. JAMA. 2024.
穆峰达在日本核准的适应症为第二型糖尿病。用于体重管理属于药品说明书核准适应症外使用。肥胖临床试验资料是作为tirzepatide(替尔泊肽)的医学证据引用,并不代表日本已核准穆峰达的肥胖症适应症。
预约、付款与日本国内领药
- 透过官方LINE预约;没有日本电话号码也可在LINE提供资料,无须为了预约申办日本手机号。先填写问诊资料,并阅读诊疗前说明及同意书。
- 诊疗时间均为日本时间(UTC+9):周一、二、四、五17:00–22:00;周三17:00–20:00;每周六、日15:00–16:00。实际可约时段由预约回复确认。
- 医师以日文或英文诊疗,确认处方与费用。诊疗后依个别提供的Square付款连结支付诊所费用;处方药费另外支付给药房。勿使用他人的付款连结。
- 处方送交药房后,配送患者依指示透过NiCOMS预约药师在线用药指导。一般请选择「日本調剤なんば薬局」(以日文「なんば」搜索);如已指定那霸或其他药房,请依个别指示选择。没有日本电话号码也可依NiCOMS流程使用电子邮件办理;注意收件箱与垃圾邮件。
- 完成药师用药指导及药房付款后,由药房安排日本国内领取或佐川急便配送。各剂量2.5–15mg均可咨询配送安排;可否供药、库存与时间由药房确认。到店领取者依指定药房安排于现场接受用药指导。
- 建议在希望领药日约一周前完成诊疗;配送费另计300日元。到货时间受库存、药师指导、付款、天候与交通影响,不保证特定日期。请预留离境前的缓冲时间。
患者须在日本亲自领取。酒店配送请填正确酒店名、地址、住宿及收件日期,并安排本人在场;不依赖柜台代收或代管冷藏。无海外配送、代理领取或机场领取服务。实际收件地点与配送条件依药房安排。
完整料金表 · 用药指导与配送 · 携药入境中国大陆规则
日本版Mounjaro的用药安全与核准范围
本院供应的日本版Mounjaro(穆峰达/tirzepatide,单次使用Ateos注射笔)在日本核准用于第2型糖尿病;用于体重管理属日本核准适应症外使用。这不代表中国大陆或其他地区的同成分药品具有相同核准范围。是否处方及治疗计划均由医师个别判断,不保证减重效果。
依日本电子药品说明书,通常每周一次皮下注射,从2.5mg开始,四周后增至5mg;视病况调整时,每次增加2.5mg且两次调整间至少四周,最高每周15mg。不可自行增量、合并不同剂量、拆分注射笔、额外加打一剂或在停药后直接恢复原高剂量。日本Ateos笔每支为一次固定剂量,不是可分多次使用的多剂量笔。
禁忌包括曾对本药成分严重过敏、糖尿病酮酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期、第1型糖尿病,以及严重感染、手术等紧急情况。胰腺炎、胆囊或胆管疾病、严重胃排空障碍等病史,以及胰岛素或磺醯脲类药物联用,须事前告知医师。美国药品说明书另有甲状腺髓质癌/MEN2禁忌与盒装警语,不能将不同国家的药品说明书当作完全相同。
常见不适包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、腹胀及食欲降低。严重且持续的腹痛、反复呕吐、明显腹胀且无排便排气、意识改变、呼吸困难或脸唇舌肿胀等,须停止下一次用药并立即就医;不要等待在线回复。低血糖、急性胰腺炎、胆囊炎/胆管炎/胆汁郁积性黄疸、肠阻塞及严重过敏等风险须与医师确认。
怀孕或可能怀孕者不得使用。育龄者在治疗中及最后一次用药后至少一个月采取适当避孕;计划怀孕前须告知医师。哺乳者须由医师评估治疗与哺乳的利弊,不可自行用药。口服避孕药及其他药物的使用请一并告知医师。
漏打时,只有距离下一次原定注射时间至少72小时才补打;若少于72小时,跳过漏打剂量并依原定时间注射。更改每周注射日时,与上次注射须至少相隔72小时。勿连打两剂补偿。
避光冷藏2–8°C,避免冻结。日本制造商说明:无法冷藏时可在不超过30°C且避光下保存最多21天。请记录温度及离开冷藏的时间;超过30°C、冻结或温度纪录不明时,先向药师确认。重新放回冰箱不代表21天重新起算,也不能据此保证剩余数月仍可使用。长期疗程的旅行保冷计划须事先与药师确认。
本节依PMDA日本电子药品说明书(2026年9月版)及制造商信息整理;个人用药须依医师、药师与实际产品说明。本页不是急诊服务。
曾结冻的药品不得使用;保留外盒避光,透明塑胶包装不能取代遮光。
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